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国家美国食品药品监督管理局:深化中药审评审批监管体制机制改革——石家庄新闻网

发布时间:2022-04-28  分类:教育频道  作者:seo  浏览:1372

4月26日,国家美国食品药品监督管理局召开推进药品安全专项整治中医药相关工作电视电话会议。会议确定了国家药品监管体系的下一步工作。

一要全力以赴,确保疫情防控大局。继续做好审评审批、质量安全监管、供应保障等工作。中医药对于预防和控制疫情,促进中医药事业稳定发展具有重要作用。

二是要深化中药审评审批和监管制度改革。继续完善法律法规、技术规范和指导原则体系建设,优化中药注册管理制度,加快构建中医药理论、人类经验和临床试验相结合的评价证据体系,严格监管医疗机构中药制剂审批、备案和调剂,推进中药新药创新研发和医疗机构中药制剂创新转化,全面推进中医药传承和创新发展。

三要加强中药质量安全监管。重点加强中药饮片质量监管,督促生产企业实施中药饮片全过程管理,不得委托生产;严格产品标准和生产企业准入,促进中药配方颗粒稳步有序发展;并引导和推动中药材规范化发展,优化完善中药材抽检和信息公开,进一步规范中药材经营和网络销售秩序。

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